Categories: 報呱世界美澳

疫苗追加劑打或不打?美國政府仍研議中

原本美國拜登政府預計全面施打輝瑞/BNT 疫苗作為追加劑(booster dose)但醫界針對該政策出現爭議,9 月 17 日政府決定將交由美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)的獨立專家小組討論後做最後決定。同一時間,最新報告顯示莫德納疫苗在染疫轉重症方面提供最佳保護力。

儘管美國衛生官員、部份國家和疫苗研發人員皆指出第三劑疫苗追加劑是必要的,但還有許多科學家,包括 FDA 及美國疾病管制暨預防中心(CDC)內部專家等,卻不同意這個論點。大部分的專家表示,儘管有越來越多證據顯示,追加劑能增加 65 歲以上接種者的自體保護力,但是卻沒有證據顯示大規模施打追加劑的必要性

不過美國衛生官員有鑑於逐漸回升的武漢肺炎確診數,仍舊進行追加劑的施打計畫。高傳染性的 Delta 變種病毒已經造成重症住院和死亡人數的攀升,儘管這些人大部份都是未接種者,但仍有一定比例的突破性感染案例(完整接種兩劑者仍染疫)正在提高。

目前唯一獲美國正式批准的輝瑞藥廠(Pfizer)武漢肺炎疫苗,已向 FDA 申請 16 歲以上接種追加劑的許可,而專家小組必須衡量的問題是:

目前所提供的安全性和有效性數據能否支持 16 歲以上、已經接種過兩劑疫苗超過六個月以上的人,繼續接種追加劑?

17 日 CDC 公布一份報告:在為期五個月的觀察期中顯示 —— 在健康成人(無免疫力低下情況)之中,接種莫德納(Moderna)疫苗的人擁有 93% 的有效力能避免染疫後轉為重症,接種輝瑞疫苗的人有 88%,以及接種嬌生(Johnson & Johnson)疫苗的人則有 71%。

報告中指出,莫德納疫苗的高有效性很可能是因為疫苗中的 mRNA 成份較高、施打兩劑之間的時間差等等因素,但這三劑通通都提供充足且必要的保護力。

這份臨床試驗報告的背景資料:
試驗時間從今年 3 月 11 日至 8 月 15 日,範圍橫跨 18 州及 21 間醫院,受試者總共將近 3,700 人。有免疫力低下問題的病患都已排除在受試者之外。在受試者當中,有 13% 完整接種莫德納疫苗、20% 完整接種輝瑞疫苗、3.1% 完整接種嬌生疫苗。數據顯示,在接種後 14 天至 120 天之間,莫德納疫苗的有效力為 93%,在接種 4 個月後僅小幅下降至 92%。

由於美國社會正值是否該接種追加劑疫苗而爭論不已,因此報告的作者表示,這份報告可提供三家疫苗的有效力差異分析,並協助追加劑政策的參考。「所有 FDA 核准和授權的 COVID-19 疫苗均提供避免轉成重症所必須的保護力。」作者強調。

參考新聞來源:
2021/09/17 Reuters U.S. FDA vaccine advisors debate boosters as Biden administration plans rollout
2021/09/18 Axios CDC: Moderna vaccine most effective against hospitalization in U.S.
2021/09/18 CDC Comparative Effectiveness of Moderna, Pfizer-BioNTech, and Janssen (Johnson & Johnson) Vaccines in Preventing COVID-19 Hospitalizations Among Adults Without Immunocompromising Conditions — United States, March–August 2021