緊急使用授權制度

【高龍榮】關於疫苗你應該知道的事

最近有很多有關疫苗緊急使用授權(EUA)和三期臨床實驗的說法,但是有一些說法不一定正確。我在美國嬌生藥廠從事20年的新藥發展。這一年來我一直在深入研究COVID-19疫苗的發展跟核准的標準,我想我可以在此跟大家分享一些歐美的經驗。希望這些資料可以讓你們更了解COVID-19疫苗的安全性、有效性和疫苗發展的一些過程。 Read More

3 years ago

日本專案小組建言 以危機管理觀點確立「醫藥國防戰略」

自民黨的社會保障制度調查會「強化培育新藥研發專案小組」(由厚生勞動副大臣橋本岳元主持)統整的有關醫藥產業建言案全貌在 2 日出爐。考慮到武漢肺炎疫苗接種的進度比歐美各國落後,以訴求從危機管理的角度確立「醫藥國防戰略」為特徵。要求設置可以統一處理產業政策和國防政策的司令塔。 Read More

3 years ago